❶ 化妝品辦理企業備案需要哪些資料
辦理條件
企業生產的產品沒有國家標准、行業標准、地方標準的、應當制定相當的企業標准,作為組織生產的依據,該企業編制應當辦理備案。
省質量技術監督局與各市(縣)直屬局分工如下:
1、在國家或省工商行政主管部門核准登記注冊企業和省屬企業的產品標准在省質量技術監督局標准化處備案。
2、市縣屬企業和在市縣工商行政主管部門登記注冊企業的產品標准在各市縣質量技術監督局備案。
辦理機構
目前針對不同省地企業可以直接到當地質量技術監督局備案,另外在國外已有機構為了能讓更多的企業順利完成企業產品標准備案而展開辦理企業產品標准備案的服務。
辦理依據
1、《中華人民共和國標准化法》第六條:企業生產的產品沒有國家標准和行業標準的,應當制定企業標准,作為組織生產的依據。企業的生產標准須報當地政府標准化行政主管部門和有關行政主管部門備案。
2、《標准化實施條例》第十七條:企業生產產品沒有國家標准、行業標准和地方標準的,應當制定相應的企業標准,作為組織生產的依據。企業標准由企業組織制定(農業企業標准制定辦法另定)並按省、自治區、直轄市人民政府的規定備案。
企業標准—遵循原則
制定企業產品標准應當遵循以下原則:
1、符合國家有關法律、法規和規章的規定;
2、符合國家有關產業發展方針、政策;
3、符合強制性的國家標准、行業標准和地方標准;
4、滿足保障人體健康、人身財產安全的要求,保護動植物生命健康和安全;
5、保護消費者的合法權益,保護環境,合理利用資源和節約能源;
6、保證產品質量和產品安全;
7、完整反映產品的質量特徵和功能特性;
8、食品企業產品標准應當明確所使用的原輔助料和添加劑。
分類
企業標准標准有以下幾種:
1、企業生產的產品,沒有國家標准、行業標准和地方標準的,制定的企業產品標准;
2、為提高產品質量和技術進步,制定的嚴嚴於於國家標准、行業標准或地方標準的企業產品標准;
3、對國家標准、行業標準的選擇或補充的標准;
4、工藝、工裝、半成品和方法標准;
5、生產、經營活動中的管理標准和工作標准。
辦理材料
1、企業產品標准備案表(一式三份);
2、企業產品標准文本(一式五份);
3、企業產品標准編制說明(一份);
4、企業產品標准必要的實驗驗證報告,原件及復印件(各一份)。
(屬食品類企業標準的,應進行技術審查,並附《海南省食品企業標准技術審查紀要》一式兩份)。
復規定
有下列情形之一的,企業產品標准應當進行復審;
1、國家有關法律、法規、規章以及產業發展方針、政策作出調整或者重新規定的;
2、新發布了相關國家標准、行業標准、地方標準的;
3、規范性引用文件中相應的國家標准、行業標准、地方標准做了修改的;
4、企業生產工藝或者原材料配方發生重大改變的;
5、標准備案有效期屆滿的;
6、其他應當復審的。
查詢
為了產品研發、生產、交易、檢測、測試、維權、管理等等的需要,常常需要查詢產品執行標准,一般來說,除了已有國家、行業、地方標准能查到標准文本外,還有許多目前還沒有國家、行業、地方標準的產品執行的是企業標准,對這些產品的企業標准怎樣才能查詢到標准文本呢?
1、直接找產品的企業查詢產品的企業標准文本;
2、到產品生產企業的主管單位查詢;
3、到產品生產企業所在地的業務主管部門(如質監局、衛生局、農業局、環境保護局等等)查勛;
4、通過市場情報渠道獲取標准。
企業產品執行標准備案
一、關於軟體企業申請企業標準的所需資料明細:
1、營業執照復印件
2、代碼證復印件
3、生產產品的產品說明書一份,(中文說明)
4、產品檢驗報告(產品技術要求,技術項目,各類應用項目等;)
二、辦理流程:編制標准(做編寫過程中的記錄)→審核→根據企業標准做測試報告→填寫申請資料→相關單位提交備案→受理之後5個工作日內取證
❷ 辦理化妝品備案要注意什麼
(1)送檢前配方、包裝都必須確定,一般情況下送檢後這兩樣都無法修改,其中配方這項尤回為重答要,所以產品送檢之前一定要將配方交由專業人士審核好,如果配方包裝有誤,檢驗費可能就白花了。
(2)授權書也非常重要,如果企業對此資料自己拿不準的話,請不要自己私下提前准備,避免浪費時間和不必要的費用,可以在簽約後由專業的技術老師做好後再去進行公證。
(3)在華申報責任單位的重要性不言而喻,請慎重選擇,一般為總代理或可靠的經銷商,當然如果您暫時還沒有合適的選擇,也可指定化妝品備案的代理公司(或我公司)作為在華申報責任單位(需收取授權費)。
❸ 化妝品備案依據有什麼需要哪些資料
(一)國產非特殊用途化妝品備案申請表;
(二)產品名專稱命名依據;
(三)產品配屬方(不包括含量,限用物質除外);
(四)產品生產工藝簡述和簡圖;
(五)產品生產設備清單;
(六)產品質量安全控制要求;
(七)非特殊化妝品備案產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(八)經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構(以下稱檢驗機構)出具的檢驗報告及相關資料,中科檢測可以受理;
(九)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
(十)生產企業衛生許可證復印件;
(十一)其他受託方的衛生許可證復印件(如有委託生產的);
(十二)委託生產協議復印件(如有委託生產的);
(十三)可能有助於備案的其他資料。
❹ 生產化妝品需要哪些備案
1、出口化妝品標簽審核資料目錄;
2、申請單位保證書;
3、化妝品功效成內分及相關證明材料、容檢驗方法;
4、產品配方;
5、產企業質量標准;
6、產品在生產國(地區)允許生產及銷售的證明文件;
進口產品提供原產國政府部門頒發的允許銷售文件
7、如有中華人民共和國衛生部進口化妝品衛生許可批准文號、特殊用途化妝品衛生許可證批准文號、相關檢測報告的,需提供復印件;
8、進口化妝品經銷商、進口商、代理商在國內依法登記注冊的證明文件;
9、申請出口化妝品標簽審核時,提供銷往國(地區)對化妝品標簽的有關規定或其它相關證明;
10、出口化妝品生產商需提供衛生許可證及工商營業執照復印件;
❺ 特殊化妝品備案的流程是什麼需要什麼資料
國產特殊用途化妝品備案流程:
(一)生產衛生條件審核
1、准備衛生條件審核資料,包括申請表,配方表,生產工藝簡述及簡圖,生產許可證,抽樣申請表,如果存在委託生產關系還應提供委託生產協議。(此處的配方表必須是在申報系統中填報的,帶條碼的列印配方表)
2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後,送當地省局申請審核。(可能會產生審評的費用,需遵循當地省局規定繳納)
3、省局審核完成後,取回省局已經確認的衛生條件審核資料,等待樣品封樣。
4、封樣完成後,即可進入檢測階段。
(二)產品檢測:
1、交由備案公司審核配方,產品包裝,編寫送檢資料,送CFDA認可的檢測機構檢測
2、檢測機構檢測,需時4-6個月(檢測不合格,更換樣品重新檢測,檢測費用需另付)
3、取得合格的檢測報告,准備下一階段申報資料
(三)報批過程
1、整理、完善申報資料,遞交CFDA受理中心
2、資料通過形式審核,CFDA受理中心出具受理通知書(需時5個工作日)
3、化妝品評審中心審評(需時40個工作日)
4、需要補充或修正材料的,CFDA發出補正意見,補正後需上小會(需時90個工作日)
5、國家食品許可司化妝品處再次審核(需時20個工作日)
6、制證、發證(需時10個工作日)
國產特殊用途化妝品備案所需資料:
國產特殊用途化妝品行政許可申請表
產品名稱命名依據
產品質量安全控制要求
產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)
檢驗報告
產品安全性評估資料
省葯監局出具的審核意見
功效成份及使用依據的科學文獻資料
產品技術要求(紙質文件和電子檔)
樣品
❻ 化妝品備案需要哪些資料
化妝品備案的資料;
化妝品分為非特和特殊,具體資料可去葯監去官網進行下載整理,希望能夠幫到您!
❼ 化妝品怎麼備案
進口化妝品申報流程包括中華人民共和國國家食品葯品監督管理局對進口化妝品及國產特殊用途化妝品實行申報審核制度。進口化妝品需領取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、國產特殊用途化妝品需領取《國產特殊用途化妝品衛生許可批件》(均簡稱《批件》),未領取《批件》的進口化妝品及國產特殊用途化妝品不得在中國大陸市場上銷售;國家將對未領取《批件》而在中國市場上銷售的國產特殊用途及進口化妝品進行處罰。
中文名
進口化妝品申報
申 報
所有進口化妝品
手續流程
准備樣品/資料---送檢
周 期
監局備案周期
目錄
1 申報
2 手續流程
3 周期費用
▪ 周期
▪ 費用
4 所需資料
5 相關條例
申報
編輯
所有進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經中國國家衛生部備案批准(具體主管部門:國家食品葯品監督管理局食品許可。
手續流程
編輯
准備樣品/資料---送檢---准備送審資料----申報---取得批件
周期費用
編輯
周期
1.葯監局備案周期:
普通產品:整個申報過程約持續4個月左右。
特殊產品:整個申報過程約持續6個月左右。
2.中文標簽審核:
此項在進口通關進行,不需提前備案。
費用
包括檢驗費、申報費等,具體見下表:
項目 單個產品費用(萬元/個) 備注
檢驗費 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
所需資料
編輯
(1) 進口化妝品衛生許可申請表
(2) 產品配方
(3) 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產工藝及簡圖
(5) 產品質量標准(企業標准)
(6) 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7) 產品包裝(含產品標簽)
(8) 產品說明書
(9) 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
(10) 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
(11) 來自發生"瘋牛病"國家或地區的產品,應按要求提供官方檢疫證書;
(12)可能有助於評審的其它資料
另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
❽ 化妝品備案化妝品怎麼備案呢
備案流程如下:
根據《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》的第八條,進口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:
(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;
(二)產品配方;
(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;
(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:
1、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
2、在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明。
(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件。
(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;
(七)國家質檢總局要求的其他文件。
(8)化妝品當地備案需要什麼手續擴展閱讀:
《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》用語的含義是:
(一)化妝品是指以塗、擦、散布於人體表面任何部位(表皮、毛發、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品;
(二)化妝品半成品是指除最後一道「灌裝」或者「分裝」工序外,已完成其他全部生產加工工序的化妝品;
(三)化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品;
(四)銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的,已有銷售包裝,與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品;
(五)非銷售包裝化妝品成品是指最後一道接觸內容物的工序已經完成,但尚無銷售包裝的化妝品成品。
❾ 化妝品備案如何辦理
一般可以自己辦理,也可以找代辦
第一次進口護膚品是需要做化妝品SFDA(食品葯品監督管理局)備案的,備案周期在4--6個月左右
1. 進口化妝品衛生許可申請表
2. 產品配方
3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
4. 生產工藝及簡圖 5. 產品質量標准(企業標准)
6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7. 產品包裝(含產品標簽)
8. 產品說明書
9. 受委託申報單位應提交委託申報的委託書
10. 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
11. 可能有助於產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件;
護膚品進口必須注意事項:
1:必須要簽訂進口代理合同
2:在沒有出具的衛生證書之前,貨物應一直存放於(監管)倉庫,不得銷售。若使用我司抬頭與客戶雙抬頭申報,並先放貨給到客戶,我司應收取保證金,並讓客戶書面承諾不得銷售相關貨物。若貨物檢測不合格,而客戶擅自銷售該批貨物,則由此產生的經濟責任和法律責任由客戶方全部承擔。
❿ 辦理化妝品批文需要哪些手續
化妝品申報過程,化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品兩種,申報費用和時間不同。
進口普通化妝品申報過程:
一、項目啟動 :
1、貴公司只需提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品22個。
2、送樣品檢驗。
二、准備申報資料:
1、進口化妝品衛生許可申請表;
2、產品配方;
3、生產工藝及簡圖 ;
4、產品質量標准(企業標准);
5、檢驗機構出具的檢驗報告 ;
6、產品設計包裝(含產品標簽);
7、產品說明書樣稿;
8、自由銷售證明和委託書(進口產品);
9、可能有助於評審的其它資料 。
註:資料送交衛生部前貴公司需提供自由銷售證明和委託書。
三、資料送交衛生部後5個工作日做出答復是否受理。
四、衛生部受理後行政簽字,給予備案(20個工作日)。
絕大多數化妝品可以按普通化妝品申報,普通化妝品包括護膚品,發用品,彩妝品,唇膏,指甲油,香水類。
特殊化妝品包括育發類,健美類,美乳類,染發燙發類,防曬類,祛斑類,除臭類,脫毛類。
國產或進口特殊化妝品申報過程 :
一、項目啟動 :
1、貴公司提供產品配方、說明書、生產工藝和送檢樣品。
2、送樣品檢驗;檢驗周期:根據功能不同時間不同。
二、准備申報資料:
1、進口化妝品衛生許可申請表 (國產特殊化妝品申請表) ;
2、產品配方及依據;
3、功效成分及檢驗方法;
4、生產工藝及簡圖 ;
5、產品質量標准(企業標准);
6、檢驗機構出具的檢驗報告;
7、產品設計包裝(含產品標簽);
8、產品說明書樣稿;
9、可能有助於評審的其它資料(如國內外有關資料);
10、自由銷售證明和授權委託書(進口產品)。
三、參加葯監局定期舉行的評審會(一個季度開一次會)。
四、評審會後7-15天下達評審意見,根據評審意見修改補充資料。
五、衛生部行政簽字審批,頒發批文(2-3個月)。