⑴ 化妝品申請美國FDA認證有哪些規定
1、化妝來品成分及其含量評審源;
2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;
3、化妝品生產企業注冊;
4、化妝品成分注冊
針對以上要求,化妝品生產廠商應提供以下有關文件:
1、中英文產品名稱及其成分表;
2、中英文產品標簽說明;
3、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告;
4、在申辦過程中,提供及補充其它檢測與試驗報告或其他相關資料;
5、提供與申報文件資料相符的適量樣品
⑵ 美國FDA認證,FDA注冊需要多少錢
FDA注冊分為食品,葯品,醫療器械,化妝品,激光,葯草,血液製品。不同的分類內的價格是不同的。FDA注冊容代理是這樣的,需要提供產品資料,然後根據產品資料判斷屬於什麼類別。一般食品的價格是5000元,上海世復檢測可以有FDA注冊的業務,FDA注冊這些類別都是可以做的。
⑶ 化妝品沒有經過FDA 認證能銷售嗎
首先科普一下化妝品FDA認證:化妝品是自願登記原則,並非強制要求,出口到美國海關不會要求提供FDA認證,當然諸如亞馬遜這樣的電商平台,是會要求銷售化妝品賣家提供FDA認證信息,否則不允許開店或下架產品。
FDA自願化妝品注冊計劃(VCRP)供美國市場銷售的化妝品製造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業注冊信息(Form FDA 2511)和產品備案信息(Form FDA 2512)。VCRP協助FDA履行化妝品監管的責任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。
而我們常說的化妝品FDA認證,指的是化妝品FDA企業注冊和化妝品FDA產品登記,這兩者的主要區別在於:
化妝品FDA企業注冊,填寫申請表格,一般2-4周注冊完成,會獲得FDA注冊號(官方)及證書(非官方),費用在2000-3000元(依據洋驃駒收費標准)。
化妝品FDA產品登記一覽
注意,以上2種認證方式可選其一,所以可以看出化妝品美國FDA認證,是比較容易獲得的,FDA並不能作為質量保證,而是把企業信息或產品信息錄入到FDA後台資料庫,做一個備案。
對於題主所說的微商這次賣家來說,對於國內市場而言,FDA確實是一個比較好的「背書」及市場宣傳。
-------------我是華麗的分割線-------------
當然,化妝品FDA認證之後可以獲得一些權益,洋驃駒簡單總結一下:
1、獲取化妝品成分重要信息
FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機資料庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的,FDA會通過VCRP資料庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊資料庫中,FDA將無法通知你。
2、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留
如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案,只要FDA發現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。
3、幫助零售商識別有安全意識的生產商
零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊並不表示FDA批准,但它表明你的產品經過了FDA的審閱並且進入了政府的資料庫。如果你提交的產品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。
4、取得上架亞馬遜等美國電商平台通行證
化妝品FDA注冊不是強制的,但企業產品做了化妝品FDA認證,就會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平台的通行證。
OK,FDA除了化妝品認證以外,還有食品、醫療器械、輻射等產品的認證,這些我們在國內市場經常會看到,除了實際出口,海關要求,客戶要求、電商平台要求,有相當一部分都是只用於宣傳的,因為畢竟FDA含金量,在國人看來很高~~~除醫療2、3類外,其他的門檻都比較低。
⑷ 化妝品中的fda和r的區別
FDA是食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因為其標准比較內高,因此多以美國FDA為最高准則。因此,FDA有時容也代表美國FDA,實際上中國也有FDA
帶R是注冊了商標的,正規的,沒有的就是不正規的
⑸ 化妝品FDA認證 化妝品fda認證多少費用
化妝品注冊美國FDA,分情況注冊
注冊企業不注冊產品
注冊企業和產品
兩種情況的費用和時間不同
⑹ 化妝品怎麼辦理FDA認證,化妝品FDA認證多少錢
化妝品fda注冊分為三種。
1.
化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了內。
2.
化妝品容產品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,並且現在有在美國購買到的地址)
3.
工廠和產品同事注冊:工廠的資料和產品成分資料。
⑺ 辦理一個美國FDA認證需要多少錢產品大圖
食品的FDA認證一般需要3-5個工作日可以完成, 不同的食品所需費用是不同的,如低酸罐頭食內品、容新膳食等會比一般的食品費用高,周期長,所以具體的費用需要客戶提供產品資料和成分給世復檢測業務,才能給出具體所需費用。
食品接觸物質FDA認證費用和周期:
葯物的FDA認證可以說比食品要復雜很多了,這里葯物FDA認證在大類上分為處方葯和非處方葯!處方葯的費用和周期小編在這里無法給大家簡單的介紹,費用比較高而且周期很長,需要進行大量的測試!非處方葯也就是我們常見的OTC葯物,一般兩周是世復檢測就能完成FDA認證,具體的費用還是需要與世復檢測業務溝通了解的!
醫療器械FDA認證費用和周期:
化妝品FDA認證費用為我司服務費,需要提供產品的配方給世復檢測業務才能給出所需服務費,周期一般為一個月!
激光類產品FDA認證周期和費用:
激光類產品FDA認證費用需要根據激光產品的等級來確定具體價格的,需要提供產品詳細資料給世復檢測才能給出具體的費用,一般周期為2周完成!
⑻ 美國fda注冊代理費用是多少
FDA關心的是產品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導,FDA有一套完整的認證程序,並且對不同產品有不同規定,已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中,誤導的標簽在進入美國必須改正。
⑼ 美國FDA認證怎麼辦理多少錢
你好,您產品抄是什麼呢,簡單介紹一下FDA認證的流程吧!
1、咨詢--申請人提供產品資料圖片及描述
2、報價--根據申請人提供的資料,工程師將作出評估,確定須測試的項目,向申請方報價
3、申請方接受報價
4、申請方填寫測試申請表和測試樣品一起提交到檢測機構
5、樣品測試——測試將依照所適用的標准進行
6、實驗室出檢測報告
7、第三方測試公司簽發符合FDA測試的合格證書
希望我的回答可以幫助到您,直接到檢測機構提供產品資料等報價!
⑽ 中國化妝品通過fda的產品有幾個
普蘭娜他家的通過了