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进口化妆品药监局备案凭证如何办理

发布时间:2021-01-26 04:51:18

❶ 有'国产非特殊用途化妆品备案'的化妆品 药监局会给什么样的文字凭证

有'国产非特殊用途化妆品备案'的化妆品 药监局会给
国产非特殊用途化妆品备案凭证

❷ 进口化妆品备案是要在国家食品药品监督管理局还是在当地食品药品监督管理局

进口化妆品备案要到国家食品药品监督管理局备案;

受理机构:国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心
决定机构:国家食品药品监督管理总局

申请条件:

申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。

申请材料:

  1. 申请材料清单
    (1)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
    (2)产品中文名称命名依据;
    (3)产品配方;
    (4)产品质量安全控制要求;
    (5)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
    (6)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
    (7)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
    (8)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
    (9)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
    (10)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
    (11)可能有助于行政许可的其他资料;
    (12)产品技术要求的文字版和电子版。
    另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

    详情请参考国家食品药品监督管理局官方网站;

❸ 在药监局备案需要哪些手续

以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:

(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;

(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;

(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;

(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;

(五)须报国家局审批的,按照《药品注册管理办法》的规定办理;

(六)个别品种因特殊情况如设备技术等原因,其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的,由省局受理,报国家局审批,同意后可减少标注内容。

(3)进口化妆品药监局备案凭证如何办理扩展阅读:

职能转变

(一)取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。

5.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

(二)下放的职责。

1.将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2.将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3.将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

❹ 请问食药监局备案的进口化妆品,我们就可以自己进口销售吗还是说必须通过境内申报的责任公司

已经具备来进口特殊源/非特殊化妆品备案证书的产品,就具备了z国内市场的基本准入资质, 只要你公司是从正规供应商处购买,并可以提供完整的海关和商检所要求的进口申报资料就可以,没有限定必须是境内申报责任公司为唯一进口商

❺ 进口化妆品在在药监局如何办理备案凭证

备案制更改,每个市的都不一样了!但大体的还是按照原来的备案就好了

❻ 进口化妆品的食药监局备案登记号怎么查

进口化妆品药监局登记备案是可以查到的。

❼ 怎么查一种化妆品在药监局备案了

在国家食品来药品监自督管理总局网站上查询化妆品是否备案,输入查询的化妆品名称即可查询。

(7)进口化妆品药监局备案凭证如何办理扩展阅读:

查询流程:

1、在浏览器内输入国家食品药品监督管理总局的网址,点击化妆品栏页。

❽ 我想进口的化妆品在国家药监局有备案还需要再备案吗

我自己认为需要!在国家药监局备案了,说明这种化妆品可以进入国内,允许在中国回市场流通!答如果你想进口的话,我自己感觉你还要去药监局登记,审批!
最好的是去当地药监局咨询一下,那样更保险一些!
希望我的回答对你有帮助!

❾ 进口化妆品申报需要去药监局办理批文吗

进口是国家食品药品监督管理总局审批的,一般都是委托第三方服务机构去做,他们比较专业,公司也能省时省力;

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