❶ 化妆品办理企业备案需要哪些资料
办理条件
企业生产的产品没有国家标准、行业标准、地方标准的、应当制定相当的企业标准,作为组织生产的依据,该企业编制应当办理备案。
省质量技术监督局与各市(县)直属局分工如下:
1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。
2、市县属企业和在市县工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市县质量技术监督局备案。
办理机构
目前针对不同省地企业可以直接到当地质量技术监督局备案,另外在国外已有机构为了能让更多的企业顺利完成企业产品标准备案而展开办理企业产品标准备案的服务。
办理依据
1、《中华人民共和国标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的生产标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。
2、《标准化实施条例》第十七条:企业生产产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定(农业企业标准制定办法另定)并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。
企业标准—遵循原则
制定企业产品标准应当遵循以下原则:
1、符合国家有关法律、法规和规章的规定;
2、符合国家有关产业发展方针、政策;
3、符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准;
4、满足保障人体健康、人身财产安全的要求,保护动植物生命健康和安全;
5、保护消费者的合法权益,保护环境,合理利用资源和节约能源;
6、保证产品质量和产品安全;
7、完整反映产品的质量特征和功能特性;
8、食品企业产品标准应当明确所使用的原辅助料和添加剂。
分类
企业标准标准有以下几种:
1、企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,制定的企业产品标准;
2、为提高产品质量和技术进步,制定的严严于于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;
3、对国家标准、行业标准的选择或补充的标准;
4、工艺、工装、半成品和方法标准;
5、生产、经营活动中的管理标准和工作标准。
办理材料
1、企业产品标准备案表(一式三份);
2、企业产品标准文本(一式五份);
3、企业产品标准编制说明(一份);
4、企业产品标准必要的实验验证报告,原件及复印件(各一份)。
(属食品类企业标准的,应进行技术审查,并附《海南省食品企业标准技术审查纪要》一式两份)。
复规定
有下列情形之一的,企业产品标准应当进行复审;
1、国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的;
2、新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的;
3、规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准做了修改的;
4、企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的;
5、标准备案有效期届满的;
6、其他应当复审的。
查询
为了产品研发、生产、交易、检测、测试、维权、管理等等的需要,常常需要查询产品执行标准,一般来说,除了已有国家、行业、地方标准能查到标准文本外,还有许多目前还没有国家、行业、地方标准的产品执行的是企业标准,对这些产品的企业标准怎样才能查询到标准文本呢?
1、直接找产品的企业查询产品的企业标准文本;
2、到产品生产企业的主管单位查询;
3、到产品生产企业所在地的业务主管部门(如质监局、卫生局、农业局、环境保护局等等)查勋;
4、通过市场情报渠道获取标准。
企业产品执行标准备案
一、关于软件企业申请企业标准的所需资料明细:
1、营业执照复印件
2、代码证复印件
3、生产产品的产品说明书一份,(中文说明)
4、产品检验报告(产品技术要求,技术项目,各类应用项目等;)
二、办理流程:编制标准(做编写过程中的记录)→审核→根据企业标准做测试报告→填写申请资料→相关单位提交备案→受理之后5个工作日内取证
❷ 办理化妆品备案要注意什么
(1)送检前配方、包装都必须确定,一般情况下送检后这两样都无法修改,其中配方这项尤回为重答要,所以产品送检之前一定要将配方交由专业人士审核好,如果配方包装有误,检验费可能就白花了。
(2)授权书也非常重要,如果企业对此资料自己拿不准的话,请不要自己私下提前准备,避免浪费时间和不必要的费用,可以在签约后由专业的技术老师做好后再去进行公证。
(3)在华申报责任单位的重要性不言而喻,请慎重选择,一般为总代理或可靠的经销商,当然如果您暂时还没有合适的选择,也可指定化妆品备案的代理公司(或我公司)作为在华申报责任单位(需收取授权费)。
❸ 化妆品备案依据有什么需要哪些资料
(一)国产非特殊用途化妆品备案申请表;
(二)产品名专称命名依据;
(三)产品配属方(不包括含量,限用物质除外);
(四)产品生产工艺简述和简图;
(五)产品生产设备清单;
(六)产品质量安全控制要求;
(七)非特殊化妆品备案产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(八)经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构(以下称检验机构)出具的检验报告及相关资料,中科检测可以受理;
(九)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(十)生产企业卫生许可证复印件;
(十一)其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的);
(十二)委托生产协议复印件(如有委托生产的);
(十三)可能有助于备案的其他资料。
❹ 生产化妆品需要哪些备案
1、出口化妆品标签审核资料目录;
2、申请单位保证书;
3、化妆品功效成内分及相关证明材料、容检验方法;
4、产品配方;
5、产企业质量标准;
6、产品在生产国(地区)允许生产及销售的证明文件;
进口产品提供原产国政府部门颁发的允许销售文件
7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的,需提供复印件;
8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明文件;
9、申请出口化妆品标签审核时,提供销往国(地区)对化妆品标签的有关规定或其它相关证明;
10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照复印件;
❺ 特殊化妆品备案的流程是什么需要什么资料
国产特殊用途化妆品备案流程:
(一)生产卫生条件审核
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
(二)产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
(三)报批过程
1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)
6、制证、发证(需时10个工作日)
国产特殊用途化妆品备案所需资料:
国产特殊用途化妆品行政许可申请表
产品名称命名依据
产品质量安全控制要求
产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
检验报告
产品安全性评估资料
省药监局出具的审核意见
功效成份及使用依据的科学文献资料
产品技术要求(纸质文件和电子档)
样品
❻ 化妆品备案需要哪些资料
化妆品备案的资料;
化妆品分为非特和特殊,具体资料可去药监去官网进行下载整理,希望能够帮到您!
❼ 化妆品怎么备案
进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售;国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。
中文名
进口化妆品申报
申 报
所有进口化妆品
手续流程
准备样品/资料---送检
周 期
监局备案周期
目录
1 申报
2 手续流程
3 周期费用
▪ 周期
▪ 费用
4 所需资料
5 相关条例
申报
编辑
所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。
手续流程
编辑
准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件
周期费用
编辑
周期
1.药监局备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。
特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。
2.中文标签审核:
此项在进口通关进行,不需提前备案。
费用
包括检验费、申报费等,具体见下表:
项目 单个产品费用(万元/个) 备注
检验费 普通 0.48~0.78
特殊 0.71~3左右
所需资料
编辑
(1) 进口化妆品卫生许可申请表
(2) 产品配方
(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
(4) 生产工艺及简图
(5) 产品质量标准(企业标准)
(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
(7) 产品包装(含产品标签)
(8) 产品说明书
(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;
(12)可能有助于评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装3件。
❽ 化妆品备案化妆品怎么备案呢
备案流程如下:
根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:
(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;
(二)产品配方;
(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;
(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:
1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。
(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式;
(七)国家质检总局要求的其他文件。
(8)化妆品当地备案需要什么手续扩展阅读:
《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》用语的含义是:
(一)化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(表皮、毛发、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齿,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品;
(二)化妆品半成品是指除最后一道“灌装”或者“分装”工序外,已完成其他全部生产加工工序的化妆品;
(三)化妆品成品包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品;
(四)销售包装化妆品成品是指以销售为主要目的,已有销售包装,与内装物一起到达消费者手中的化妆品成品;
(五)非销售包装化妆品成品是指最后一道接触内容物的工序已经完成,但尚无销售包装的化妆品成品。
❾ 化妆品备案如何办理
一般可以自己办理,也可以找代办
第一次进口护肤品是需要做化妆品SFDA(食品药品监督管理局)备案的,备案周期在4--6个月左右
1. 进口化妆品卫生许可申请表
2. 产品配方
3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)
4. 生产工艺及简图 5. 产品质量标准(企业标准)
6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
7. 产品包装(含产品标签)
8. 产品说明书
9. 受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件
11. 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件;
护肤品进口必须注意事项:
1:必须要签订进口代理合同
2:在没有出具的卫生证书之前,货物应一直存放于(监管)仓库,不得销售。若使用我司抬头与客户双抬头申报,并先放货给到客户,我司应收取保证金,并让客户书面承诺不得销售相关货物。若货物检测不合格,而客户擅自销售该批货物,则由此产生的经济责任和法律责任由客户方全部承担。
❿ 办理化妆品批文需要哪些手续
化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种,申报费用和时间不同。
进口普通化妆品申报过程:
一、项目启动 :
1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。
2、送样品检验。
二、准备申报资料:
1、进口化妆品卫生许可申请表;
2、产品配方;
3、生产工艺及简图 ;
4、产品质量标准(企业标准);
5、检验机构出具的检验报告 ;
6、产品设计包装(含产品标签);
7、产品说明书样稿;
8、自由销售证明和委托书(进口产品);
9、可能有助于评审的其它资料 。
注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。
三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。
四、卫生部受理后行政签字,给予备案(20个工作日)。
绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报,普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。
特殊化妆品包括育发类,健美类,美乳类,染发烫发类,防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。
国产或进口特殊化妆品申报过程 :
一、项目启动 :
1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。
2、送样品检验;检验周期:根据功能不同时间不同。
二、准备申报资料:
1、进口化妆品卫生许可申请表 (国产特殊化妆品申请表) ;
2、产品配方及依据;
3、功效成分及检验方法;
4、生产工艺及简图 ;
5、产品质量标准(企业标准);
6、检验机构出具的检验报告;
7、产品设计包装(含产品标签);
8、产品说明书样稿;
9、可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料);
10、自由销售证明和授权委托书(进口产品)。
三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。
四、评审会后7-15天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。
五、卫生部行政签字审批,颁发批文(2-3个月)。